ניסויים קליניים סופיים לחיסון נגד וירוס, שפותחו על ידי אסטראזנקה ואוניברסיטת אוקספורד, הוקפאו לאחר שלמשתתף הייתה תגובה שלילית בבריטניה.
AstraZeneca תיארה זאת כ-" שגרתי" הפסקה במקרה של" מחלה לא מוסברת" ;.
תוצאות העולם של ניסויים בחיסונים נבדקות מקרוב ברחבי העולם.
החיסון מאוניברסיטת אסטראזנקה-אוקספורד נתפס כמתמודד חזק בקרב עשרות המפותחים ברחבי העולם.
התקוות היו גבוהות שהחיסון עשוי להיות מהראשונים שיצאו לשוק בעקבותיובדיקות שלב 1 ו -2 מוצלחות.
המעבר לבדיקת שלב 3 בשבועות האחרונים כלל כ -30,000 משתתפים בארה"ב, כמו גם בבריטניה, ברזיל ודרום אפריקה. ניסויים שלב 3 בחיסונים כוללים לעתים קרובות אלפי משתתפים ויכולים להימשך מספר שנים.
מה אמרו היזמים?
עתה הושבתו כל אתרי המשפט הבינלאומיים בזמן שחקירה עצמאית סוקרת את נתוני הבטיחות לפני שהרגולטורים מחליטים אם המשפט יכול להתחיל מחדש, כך מדווח העורך הרפואי BBC&# 39, פרגוס וולש.
& quot; בניסויים גדולים, מחלות יתרחשו במקרה, אך יש לבחון אותן באופן עצמאי בכדי לבדוק זאת היטב" ;, אמר דובר אוניברסיטת אוקספורד.
זו הפעם השנייה שניסוי הניסוי לחיסון נגד אוקספורד נגד קורונה באוקספורד, מציין כתבנו. אירועים כאלה הם שגרתיים בניסויים גדולים, וקורים בכל פעם שמתנדב מאושפז בבית החולים כאשר הסיבה למחלתם אינה ניכרת מיד.
הוא חשב שהניסויים יוכלו להתחדש תוך מספר ימים.
סטאט ניוז, אתר הבריאות ששבר לראשונה את הסיפור, אמר כי לא נודע מיד על התגובה השלילית של המשתתף בבריטניה&# 39., אך ציטט מקור באומרו כי הם צפויים להחלים.
איפה אנחנו בחיפוש אחר חיסון?
נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, אמר כי הוא מעוניין בחיסון בארה"ב לפני הבחירות ב- 3 בנובמבר &, אולם הערותיו העלו חשש שהפוליטיקה עשויה להיות בתעדוף על פני בטיחות בחיפזון לחיסון.
שלשום, קבוצה של תשעה מפתחי חיסונים מסוג Covid-19 ביקשה להרגיע את הציבור בכך שהכריזה על הצעת מחיר &; התחייבות היסטורית &; לקיים סטנדרטים מדעיים ואתיים בחיפוש אחר חיסון.
AstraZeneca היא בין תשעת החברות שנרשמו להתחייבות להגיש בקשה לאישור רגולטורי רק לאחר שהחיסונים עברו שלושה שלבים של מחקר קליני.
ענק הענף ג'ונסון& ג'ונסון, BioNTech, GlaxoSmithKline, פייזר, מרק, מודרנה, סנופי ונובאקס הם החותמים האחרים.
הם התחייבו ל-" תמיד הופכים את ביטחונם ורווחתם של אנשים מחוסנים בראש סדר העדיפויות שלנו" ;.
ארגון הבריאות העולמי (ארגון הבריאות העולמי) אומר כי כמעט 180 מועמדים לחיסונים נבדקים ברחבי העולם, אך איש מהם טרם השלים ניסויים קליניים.
הארגון הודיע כי הוא אינו מצפה מחיסון שיעמוד בהנחיות היעילות והבטיחות שלו על מנת שיאושר השנה בגלל הזמן שנדרש לבדיקתם בבטחה.
רגשות דומים חולקו על ידי תומאס קואני, מנכ"ל הפדרציה הבינלאומית ליצרני תרופות. גוף התעשייה מייצג את החברות שחתמו על ההתחייבות.
למרות זאת, סין ורוסיה החלו לחסן כמה עובדי מפתח עם חיסונים מפותחים מבית. כולם עדיין רשומים על ידי ארגון הבריאות העולמי כניסויים קליניים.
בינתיים, הרגולטור הלאומי האמריקני, מינהל המזון והתרופות (FDA), הציע כי ניתן יהיה לאשר חיסונים נגד נגיף כורונה לפני השלמת שלב שלישי של ניסויים קליניים.
בשבוע שעבר התברר גם כי המרכזים האמריקניים לבקרת מחלות ומניעתן דחקו במדינות לשקול ויתור על דרישות מסוימות על מנת להיות מוכנים להפצת חיסון פוטנציאלי עד ה -1 בנובמבר - יומיים לפני הבחירות לנשיאות ב -3 בנובמבר.
למרות שהנשיא טראמפ רמז כי ייתכן שיהיה חיסון לפני הבחירות, יריבו הדמוקרטי ג'ו ביידן הביע ספקנות כי מר טראמפ יקשיב למדענים ויישם תהליך שקוף.
